Test di laboratorio di terze parti

Cosa significa?

Il test di prodotti di terze parti è un processo di controllo qualità (QC) che consente a un'azienda indipendente (una terza parte) di testare eventuali problemi di qualità e sicurezza del prodotto che potrebbero rappresentare un rischio per il pubblico. Il test di terze parti cerca anche di verificare che il prodotto sia conforme ai mandati di tutte le agenzie regolatorie pertinenti. I produttori farmaceutici e altre aziende che operano laboratori generalmente cercano test di terze parti per garantire la stretta conformità ai requisiti normativi. Oltre a esaminare il prodotto finito, l'analisi di terze parti del processo di sviluppo può aiutare i laboratori a identificare errori procedurali, apparecchiature malfunzionanti, problemi di manutenzione e possibili correzioni.

Benefici

Il test indipendente dei prodotti aiuta a convalidare l'efficacia del prodotto stesso. Nel caso dei farmaci, il test di prodotti di terze parti può identificare contaminanti e metalli pesanti, nonché confermare la potenza e l'affidabilità del prodotto. Queste organizzazioni dedicate ai test tendono ad avere strutture specializzate con attrezzature specializzate a cui il produttore potrebbe non avere accesso. Il personale di test in tali strutture è anche specificamente formato ed esperto nei test di prodotti e/o saggi di laboratorio, fornendo un livello di competenza che il QC interno non può sempre offrire.

Risultati dei test oltre il 100% di purezza

Storicamente, i composti chimici con una purezza del 100% erano accessibili solo ai professionisti nelle comunità scientifiche. I prodotti fabbricati con una purezza del 100% e offerti come beni di consumo erano molto limitati prima dell'inizio delle forme cristalline dei cannabinoidi. Nemmeno l'alcol di cereali a 190 gradi sugli scaffali del tuo negozio di liquori locale è al 100% etanolo. Piuttosto, i prodotti sono fabbricati con un valore target con una percentuale di incertezza intorno a quel target. L'industria farmaceutica, una delle industrie più strettamente controllate al mondo, produce prodotti con un valore target di più o meno (±) una certa percentuale basata sui criteri per quel tipo di prodotto. La nomenclatura di una sostanza farmaceutica pura è anche conosciuta come Principio Attivo Farmaceutico (API); la Potenza è indicata come valore di Saggio. I valori di Saggio che superano il 100% non sono rari nell'industria farmaceutica, dove i formulatori utilizzano sostanze farmaceutiche pure API a cui aggiungono ingredienti inattivi, chiamati eccipienti, per raggiungere una concentrazione target di un prodotto farmaceutico formulato. Se un formulatore utilizza un API con un valore di Saggio di, ad esempio, 101,2%, quel formulatore utilizza il 101,2% nel loro calcolo per formulare il prodotto a un target dato. Questo è un evento così normale e ubiquo che la FDA si aspetta di vedere valori di Saggio per API e altri standard chimici che superano il 100%.

Pharmabinoid

Noi di Pharmabinoid crediamo fermamente nella trasparenza e nella garanzia di qualità che deriva dai test di laboratorio di terze parti. Pertanto, ci assicuriamo sempre che tutti i prodotti venduti da noi siano stati sottoposti a rigorosi test di laboratorio di terze parti, i vari risultati dei test di laboratorio possono essere trovati nella descrizione di ciascun prodotto.

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