Test di laboratorio di terze parti

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Elevata purezza e qualità

Al fine di determinare se un nuovo prodotto, dispositivo medico o farmaceutico è sicuro, il produttore esegue generalmente i propri processi interni di test e controllo. Tuttavia, come può un'azienda essere certa che i risultati di tali test siano validi e imparziali e che tutti gli aspetti del prodotto siano stati considerati? Per confermare che i loro dati sono affidabili e che il loro prodotto è sicuro ed efficace, le aziende in genere si rivolgono a test di prodotto di terze parti.

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Cosa significa?

Il test dei prodotti di terze parti è un processo di controllo della qualità (QC) che consente a una società indipendente (una terza parte) di testare tutti i problemi di qualità e sicurezza dei prodotti che possono comportare un rischio di danni al pubblico. I test di terze parti cercano anche di verificare che il prodotto sia conforme ai mandati di tutte le agenzie di regolamentazione competenti. I produttori farmaceutici e altre società che gestiscono laboratori generalmente cercano test di terze parti per garantire la stretta conformità ai requisiti normativi. Oltre a esaminare il prodotto finito, l'analisi di terze parti del processo di sviluppo può aiutare i laboratori a identificare errori procedurali, malfunzionamenti delle apparecchiature, problemi relativi alla manutenzione e possibili correzioni.

Benefici

I test indipendenti del prodotto aiutano a convalidare l'efficacia del prodotto stesso. Nel caso dei farmaci, i test sui prodotti di terze parti possono identificare contaminanti e metalli pesanti, nonché confermare la potenza e l'affidabilità del prodotto. queste organizzazioni di test dedicate tendono ad avere strutture incentrate sui test con apparecchiature specializzate a cui il produttore potrebbe non avere altrimenti accesso. Il personale addetto ai test in tali strutture è anche specificamente formato ed esperto in test di prodotti e/o test di laboratorio, fornendo un livello di esperienza che il controllo di qualità interno non è sempre in grado di offrire.

Risultati del test oltre il 100% di purezza

Storicamente, i composti chimici con una purezza del 100% erano accessibili solo da professionisti nelle comunità scientifiche. I prodotti fabbricati con una purezza del 100% e offerti come beni di consumo e prodotti erano molto limitati prima dell'inizio delle forme cristalline di cannabinoidi. Nemmeno l'alcol di cereali a 190 gradi sugli scaffali del tuo negozio di liquori locale è al 100% di etanolo. Piuttosto, i prodotti sono fabbricati secondo un valore target con una percentuale di incertezza attorno a tale target. L'industria farmaceutica, una delle industrie più strettamente controllate al mondo, produce prodotti con un valore target di più o meno (±) una certa percentuale in base ai criteri per quel tipo di prodotto. La nomenclatura di una sostanza farmaceutica pura è anche nota come ingrediente farmaceutico attivo (API); la potenza è indicata come valore del test. I valori di dosaggio che superano il 100% non sono rari nell'industria farmaceutica, dove i formulatori utilizzano sostanze farmaceutiche API pure a cui aggiungono ingredienti inattivi, indicati come eccipienti, per arrivare a una concentrazione target di un prodotto farmaceutico formulato. Se un formulatore utilizza un'API con un valore di dosaggio, ad esempio, del 101,2%, quel formulatore utilizza il 101,2% nel calcolo per formulare il prodotto in base a un determinato target. Questo è un evento così normale e onnipresente che la FDA prevede di vedere valori di analisi per API e altri standard chimici che superano il 100%.

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Noi apharmabinoidcredo fermamente nella trasparenza e nell'assicurazione della qualità che accompagna i test di laboratorio di terze parti. Pertanto ci assicuriamo sempre che tutti i prodotti da noi venduti siano stati sottoposti a severi test di laboratorio di terze parti, i vari risultati di laboratorio possono essere trovati nella descrizione di ciascun prodotto.

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