Test di laboratorio di terze parti

Cosa significa?

Il test di prodotto di terze parti è un processo di controllo qualità (QC) che consente a una società indipendente (una terza parte) di testare eventuali problemi di qualità e sicurezza del prodotto che possono rappresentare un rischio per il pubblico. Il test di terze parti cerca anche di verificare che il prodotto sia conforme ai mandati di tutte le agenzie regolatorie pertinenti. I produttori farmaceutici e altre aziende che operano in laboratori cercano generalmente test di terze parti per garantire il rispetto rigoroso dei requisiti normativi. Oltre a esaminare il prodotto finito, l'analisi di terze parti del processo di sviluppo può aiutare i laboratori a identificare errori procedurali, apparecchiature malfunzionanti, problemi legati alla manutenzione e possibili correzioni per essi.

Vantaggi

Il test indipendente del prodotto aiuta a convalidare l'efficacia del prodotto stesso. Nel caso dei farmaci, il test di prodotto di terze parti può identificare contaminanti e metalli pesanti oltre a confermare la potenza e l'affidabilità del prodotto. Queste organizzazioni dedicate ai test tendono ad avere strutture orientate ai test con apparecchiature specializzate che il produttore potrebbe non avere altrimenti a disposizione. Il personale di test in tali strutture è anche specificamente addestrato ed esperto nei test di prodotto e/o nei saggi di laboratorio, fornendo un livello di competenza che il QC interno non può sempre offrire.

Risultati dei test oltre il 100% di purezza

Storicamente, i composti chimici con purezza al 100% erano accessibili solo ai professionisti nelle comunità scientifiche. I prodotti fabbricati con purezza al 100% e offerti come beni di consumo sono stati molto limitati prima dell'inizio delle forme cristalline dei cannabinoidi. Nemmeno l'alcool di grano a 190 gradi sugli scaffali del tuo negozio di liquori locale è etanolo al 100%. Piuttosto, i prodotti sono fabbricati per un valore target con una percentuale di incertezza attorno a quel target. L'industria farmaceutica, una delle industrie più strettamente controllate al mondo, produce prodotti per un valore target di più o meno (±) una certa percentuale basata su criteri per quel tipo di prodotto. La nomenclatura di una sostanza farmaceutica pura è anche conosciuta come Ingrediente Farmaceutico Attivo (API); la Potenza è indicata come un valore di Saggio. I valori di Saggio che superano il 100% non sono rari nell'industria farmaceutica dove i formulatori usano sostanze farmaceutiche pure API a cui aggiungono ingredienti inattivi, chiamati eccipienti, per arrivare a una concentrazione target di un prodotto farmaceutico formulato. Se un formulatore utilizza un API con un valore di Saggio di, diciamo 101,2% per esempio, quel formulatore utilizza il 101,2% nel loro calcolo per formulare il prodotto a un dato target. Questa è un'occorrenza così normale e ubiqua che la FDA si aspetta di vedere valori di Saggio per API e altri standard chimici che superano il 100%.

Pharmabinoid

Noi di Pharmabinoid crediamo fermamente nella trasparenza e nell'assicurazione di qualità che viene fornita dai test di laboratorio di terze parti. Pertanto ci assicuriamo sempre che tutti i prodotti venduti da noi siano stati sottoposti a rigorosi test di laboratorio di terze parti, i vari risultati di laboratorio possono essere trovati nella descrizione di ciascun prodotto.

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