Testovi treće strane u laboratoriju

Što to znači?

Testiranje proizvoda od strane treće strane je proces kontrole kvalitete (QC) koji omogućava neovisnoj tvrtki (trećoj strani) da testira sve i sve probleme s kvalitetom i sigurnošću proizvoda koji bi mogli predstavljati rizik za javnost. Testiranje treće strane također nastoji potvrditi da proizvod ispunjava mandate svih relevantnih regulatornih agencija. Proizvođači farmaceutskih proizvoda i druge tvrtke koje upravljaju laboratorijima općenito traže testiranje treće strane kako bi osigurali strogo poštivanje regulatornih zahtjeva. Osim ispitivanja gotovog proizvoda, analiza treće strane razvojnog procesa može pomoći laboratorijima u prepoznavanju proceduralnih pogrešaka, neispravne opreme, problema vezanih uz održavanje i mogućih ispravki za njih.

Prednosti

Neovisno testiranje proizvoda pomaže u potvrđivanju učinkovitosti samog proizvoda. U slučaju lijekova, testiranje proizvoda od strane treće strane može identificirati kontaminante i teške metale, kao i potvrditi snagu i pouzdanost proizvoda. Ove posvećene organizacije za testiranje obično imaju objekte fokusirane na testiranje sa specijaliziranom opremom kojoj proizvođač možda inače nema pristup. Osoblje za testiranje u takvim objektima također je posebno obučeno i iskusno u testiranju proizvoda i/ili laboratorijskim analizama, pružajući razinu stručnosti koju unutarnji QC ne može uvijek ponuditi.

Rezultati testiranja iznad 100% čistoće

Povijesno gledano, kemijske spojeve s 100% čistoćom mogli su pristupiti samo profesionalci u znanstvenim zajednicama. Proizvodi proizvedeni s 100% čistoćom i ponuđeni kao potrošačka roba i proizvodi bili su vrlo ograničeni prije pojave kristalnih oblika kanabinoida. Čak ni alkohol od 190 dokaza na policama vaše lokalne trgovine pićem nije 100% etanol. Umjesto toga, proizvodi se proizvode do ciljane vrijednosti s postotkom nesigurnosti oko te ciljne vrijednosti. Farmaceutska industrija, jedna od najstrože kontroliranih industrija na svijetu, proizvodi proizvode do ciljane vrijednosti s plus ili minus (±) određenim postotkom na temelju kriterija za tu vrstu proizvoda. Nomenklatura čiste supstance lijeka također je poznata kao Aktivni farmaceutski sastojak (API); Potencija se naziva vrijednost ispitivanja. Vrijednosti ispitivanja koje premašuju 100% nisu neuobičajene u farmaceutskoj industriji gdje formulatori koriste čiste API supstance lijeka kojima dodaju neaktivne sastojke, poznate kao ekscipijenti, kako bi postigli ciljnu koncentraciju formuliranog lijeka. Ako formulator koristi API s vrijednošću ispitivanja od, recimo, 101,2% na primjer, taj formulator koristi 101,2% u svojoj kalkulaciji kako bi formulirao proizvod do određene ciljne vrijednosti. To je tako normalna i sveprisutna pojava da FDA očekuje vidjeti vrijednosti ispitivanja za API-je i druge kemijske standarde koji premašuju 100%.

Pharmabinoid

Mi u Pharmabinoidu snažno vjerujemo u transparentnost i osiguranje kvalitete koje dolazi s laboratorijskim ispitivanjima treće strane. Stoga uvijek osiguravamo da su svi proizvodi koje prodajemo podvrgnuti strogim laboratorijskim ispitivanjima treće strane, a razni rezultati ispitivanja mogu se pronaći u opisu svakog proizvoda.

Otkrijte mogućnosti kanabinoida

Opskrbljujući naša CBD rješenja i ulja diljem svijeta, prihvaćamo sve izazove s kojima se naša industrija suočava. Kao proizvođač bijele i privatne marke, proizvodimo visokokvalitetna rješenja koja se mogu staviti na vaše police ili na vašu stranicu. Kontaktirajte naš tim za podršku pozivom na +31 (0) 85 208 13 99 ili pošaljite e-mail na info@pharmabinoid.eu. Više smo nego sretni dizajnirati vaš sljedeći proizvod za vas s niskim minimalnim količinama narudžbe.