Labortests von Drittanbietern

Was bedeutet das?

Produkttests durch Dritte sind ein Qualitätskontrollprozess (QC), der es einem unabhängigen Unternehmen (einer dritten Partei) ermöglicht, alle potenziellen Qualitäts- und Sicherheitsprobleme eines Produkts zu testen, die ein Risiko für die Öffentlichkeit darstellen könnten. Produkttests durch Dritte sollen auch überprüfen, ob das Produkt den Vorgaben aller relevanten Aufsichtsbehörden entspricht. Pharmahersteller und andere Unternehmen, die Labore betreiben, suchen in der Regel Tests durch Dritte, um die strikte Einhaltung der regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. Neben der Untersuchung des Endprodukts kann die Analyse des Entwicklungsprozesses durch Dritte den Laboren helfen, Verfahrensfehler, fehlerhafte Geräte, wartungsbedingte Probleme und mögliche Korrekturen zu identifizieren.

Vorteile

Unabhängige Produkttests helfen, die Wirksamkeit des Produkts selbst zu validieren. Im Falle von Medikamenten können Produkttests durch Dritte Verunreinigungen und Schwermetalle identifizieren sowie die Potenz und Zuverlässigkeit des Produkts bestätigen. Diese spezialisierten Testorganisationen verfügen in der Regel über testorientierte Einrichtungen mit spezieller Ausrüstung, auf die der Hersteller möglicherweise keinen Zugriff hat. Das Testpersonal in solchen Einrichtungen ist auch speziell in Produkttests und/oder Laboranalysen geschult und erfahren, was ein Maß an Fachwissen bietet, das die interne Qualitätskontrolle nicht immer bieten kann.

Testergebnisse über 100% Reinheit

Historisch gesehen waren chemische Verbindungen mit 100%iger Reinheit nur Fachleuten in wissenschaftlichen Gemeinschaften zugänglich. Produkte, die mit 100%iger Reinheit hergestellt und als Konsumgüter angeboten wurden, waren vor der Einführung kristalliner Formen von Cannabinoiden sehr begrenzt. Nicht einmal 190-prozentiger Getreidealkohol in den Regalen Ihres örtlichen Spirituosengeschäfts besteht zu 100% aus Ethanol. Vielmehr werden Produkte auf einen Zielwert mit einem Prozentsatz an Unsicherheit um diesen Zielwert herum hergestellt. Die Pharmaindustrie, eine der streng kontrolliertesten Industrien der Welt, stellt Produkte auf einen Zielwert von plus oder minus (±) einem bestimmten Prozentsatz basierend auf den Kriterien für diesen Produkttyp her. Die Nomenklatur einer reinen Arzneimittelsubstanz ist auch als Wirkstoff (API) bekannt; die Potenz wird als Assay-Wert bezeichnet. Assay-Werte, die 100% überschreiten, sind in der Pharmaindustrie nicht ungewöhnlich, wo Formulierer reine API-Arzneimittelsubstanzen verwenden, zu denen sie inaktive Inhaltsstoffe, sogenannte Hilfsstoffe, hinzufügen, um eine Zielkonzentration eines formulierten Arzneimittelprodukts zu erreichen. Wenn ein Formulierer zum Beispiel ein API mit einem Assay-Wert von 101,2% verwendet, verwendet dieser Formulierer 101,2% in seiner Berechnung, um das Produkt auf ein bestimmtes Ziel zu formulieren. Dies ist ein so normales und allgegenwärtiges Vorkommen, dass die FDA erwartet, Assay-Werte für APIs und andere chemische Standards zu sehen, die 100% überschreiten.

Pharmabinoid

Wir bei Pharmabinoid glauben fest an die Transparenz und Qualitätssicherung, die mit Labortests von Drittanbietern einhergeht. Daher stellen wir immer sicher, dass alle von uns verkauften Produkte strengen Labortests von Drittanbietern unterzogen wurden. Die verschiedenen Testergebnisse finden Sie in der Beschreibung jedes Produkts.

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