Drittlaborprüfungen

Was bedeutet das?

Produkttests durch Dritte sind ein Qualitätskontrollprozess (QC), der es einem unabhängigen Unternehmen (einem Dritten) ermöglicht, auf alle Qualitäts- und Sicherheitsprobleme des Produkts zu testen, die ein Risiko für die Öffentlichkeit darstellen könnten. Tests durch Dritte sollen auch sicherstellen, dass das Produkt den Vorschriften aller relevanten Aufsichtsbehörden entspricht. Pharmazeutische Hersteller und andere Unternehmen, die Labore betreiben, suchen im Allgemeinen Tests durch Dritte, um die strikte Einhaltung gesetzlicher Anforderungen sicherzustellen. Zusätzlich zur Untersuchung des fertigen Produkts kann die Analyse des Entwicklungsprozesses durch Dritte den Laboren helfen, Verfahrensfehler, fehlerhafte Geräte, wartungsbezogene Probleme und mögliche Korrekturen dafür zu identifizieren.

Vorteile

Unabhängige Produkttests helfen, die Wirksamkeit des Produkts selbst zu validieren. Im Fall von Medikamenten können Produkttests von Drittanbietern Verunreinigungen und Schwermetalle identifizieren sowie die Wirksamkeit und Zuverlässigkeit des Produkts bestätigen. Diese spezialisierten Testorganisationen verfügen in der Regel über testorientierte Einrichtungen mit Spezialgeräten, zu denen der Hersteller sonst möglicherweise keinen Zugang hat. Das Testpersonal in solchen Einrichtungen ist auch speziell geschult und erfahren in Produkttests und/oder Labortests und bietet ein Maß an Fachwissen, das die interne QC nicht immer bieten kann.

Testergebnisse über 100 % Reinheit

In der Vergangenheit waren chemische Verbindungen mit 100 % Reinheit nur Fachleuten in wissenschaftlichen Gemeinschaften zugänglich. Produkte, die mit 100 % Reinheit hergestellt und als Konsumgüter und Produkte angeboten werden, waren vor der Einführung kristalliner Formen von Cannabinoiden sehr begrenzt. Nicht einmal 190-Proof-Grain-Alkohol in den Regalen Ihres örtlichen Spirituosenladens besteht zu 100 % aus Ethanol. Vielmehr werden Produkte zu einem Zielwert mit einem gewissen Prozentsatz an Ungewissheit um diesen Zielwert herum hergestellt. Die pharmazeutische Industrie, eine der am strengsten kontrollierten Branchen der Welt, stellt Produkte mit einem Zielwert von plus oder minus (±) einem bestimmten Prozentsatz her, basierend auf Kriterien für diesen Produkttyp. Die Nomenklatur einer reinen Arzneisubstanz wird auch als Active Pharmaceutical Ingredient (API) bezeichnet; Die Potenz wird als Assay-Wert bezeichnet. Assay-Werte, die 100 % übersteigen, sind in der pharmazeutischen Industrie nicht ungewöhnlich, wo Formulierer reine API-Arzneimittelsubstanzen verwenden, denen sie inaktive Inhaltsstoffe, die als Hilfsstoffe bezeichnet werden, hinzufügen, um eine Zielkonzentration eines formulierten Arzneimittelprodukts zu erreichen. Wenn ein Formulierer einen API mit einem Assay-Wert von beispielsweise 101,2 % verwendet, verwendet dieser Formulierer 101,2 % in seiner Berechnung, um das Produkt für ein bestimmtes Ziel zu formulieren. Dies ist ein so normales und allgegenwärtiges Ereignis, dass die FDA Testwerte für APIs und andere chemische Standards erwartet, die 100 % übersteigen.

pharmabinoid

Wir beipharmabinoidglauben fest an die Transparenz und Qualitätssicherung, die mit Labortests von Drittanbietern einhergeht. Daher stellen wir immer sicher, dass alle von uns verkauften Produkte strengen Labortests von Drittanbietern unterzogen wurden. Die verschiedenen Laborergebnisse finden Sie in der Beschreibung jedes Produkts.

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