Tredjeparts laboratorietests

Hvad betyder det?

Tredjeparts produktprøvning er en kvalitetskontrol (QC) proces, der tillader en uafhængig virksomhed (en tredjepart) at teste for alle produktkvalitets- og sikkerhedsproblemer, der kan udgøre en risiko for offentligheden. Tredjeparts test søger også at verificere, at produktet overholder alle relevante reguleringsmyndigheders mandater. Lægemiddelproducenter og andre virksomheder, der driver laboratorier, søger generelt tredjeparts test for at sikre streng overholdelse af reguleringskrav. Ud over at undersøge det færdige produkt kan tredjeparts analyse af udviklingsprocessen hjælpe laboratorier med at identificere procedurefejl, defekt udstyr, vedligeholdelsesrelaterede problemer og mulige rettelser til dem.

Fordele

Uafhængig produktprøvning hjælper med at validere produktets effektivitet. I tilfælde af medicin kan tredjeparts produktprøvning identificere forurenende stoffer og tungmetaller samt bekræfte produktets styrke og pålidelighed. Disse dedikerede testorganisationer har tendens til at have testfokuserede faciliteter med specialudstyr, som producenten ellers ikke ville have adgang til. Testpersonalet i sådanne faciliteter er også specifikt uddannet og erfaren i produktprøvning og/eller laboratorieanalyser, hvilket giver et niveau af ekspertise, som intern QC ikke altid kan tilbyde.

Testresultater over 100% renhed

Historisk set var kemiske forbindelser med 100% renhed kun tilgængelige for fagfolk i videnskabelige samfund. Produkter fremstillet til 100% renhed og tilbudt som forbrugerprodukter har været meget begrænset før fremkomsten af krystallinske former af cannabinoider. Ikke engang 190 proof kornalkohol på hylderne i din lokale spiritusbutik er 100% ethanol. I stedet fremstilles produkter til en målværdi med en procentdel af usikkerhed omkring dette mål. Den farmaceutiske industri, en af de mest stramt kontrollerede industrier i verden, fremstiller produkter til en målværdi på plus eller minus (±) en vis procent baseret på kriterier for den produkttype. Nomenklaturen for et rent lægemiddelstof er også kendt som Aktivt Farmaceutisk Ingrediens (API); styrken refereres til som en analyseværdi. Analyseværdier, der overstiger 100%, er ikke ualmindelige i den farmaceutiske industri, hvor formulerere bruger rene API-lægemiddelstoffer, hvortil de tilsætter inaktive ingredienser, kaldet hjælpestoffer, for at nå en målkoncentration af et formuleret lægemiddelprodukt. Hvis en formulerer bruger en API med en analyseværdi på, for eksempel, 101,2%, bruger den formulerer 101,2% i deres beregning for at formulere produktet til et givet mål. Dette er en så normal og allestedsnærværende forekomst, at FDA forventer at se analyseværdier for API'er og andre kemiske standarder, der overstiger 100%.

Pharmabinoid

Vi hos Pharmabinoid tror stærkt på den gennemsigtighed og kvalitetsforsikring, der følger med tredjeparts laboratorietests. Derfor sørger vi altid for, at alle produkter, der sælges af os, har været underlagt strenge tredjeparts laboratorietests, og de forskellige laboratorieresultater kan findes i beskrivelsen af hvert produkt.

Oplev mulighederne med cannabinoider

Ved at levere vores CBD-løsninger og olier over hele verden tager vi alle udfordringer, vores industri står overfor. Som en hvid og privat label producent leverer vi høj kvalitetsløsninger til at blive sat på dine hylder eller på din side. Kontakt vores supportteam ved at ringe til +31 (0) 85 208 13 99 eller send en email til info@pharmabinoid.eu. Vi er mere end glade for at designe dit næste produkt for dig med lave MOQ'er.