Testy třetí strany v laboratoři

Co to znamená?

Testování produktů třetí stranou je proces kontroly kvality (QC), který umožňuje nezávislé společnosti (třetí straně) testovat jakékoli a všechny problémy s kvalitou a bezpečností produktu, které by mohly představovat riziko pro veřejnost. Testování třetí stranou se také snaží ověřit, že produkt splňuje požadavky všech příslušných regulačních orgánů. Výrobci farmaceutických výrobků a další společnosti, které provozují laboratoře, obvykle hledají testování třetí stranou, aby zajistily přísné dodržování regulačních požadavků. Kromě zkoumání hotového produktu může analýza vývoje třetí stranou pomoci laboratořím identifikovat procedurální chyby, nefunkční vybavení, problémy související s údržbou a možné opravy.

Výhody

Nezávislé testování produktů pomáhá ověřit účinnost samotného produktu. V případě léků může testování produktů třetí stranou identifikovat kontaminanty a těžké kovy a také potvrdit účinnost a spolehlivost produktu. Tyto specializované testovací organizace mají tendenci mít zařízení zaměřená na testování se specializovaným vybavením, ke kterému výrobce nemusí mít jinak přístup. Testovací personál v takových zařízeních je také speciálně vyškolen a má zkušenosti s testováním produktů a/nebo laboratorními testy, což poskytuje úroveň odbornosti, kterou interní QC ne vždy může nabídnout.

Výsledky testů s čistotou nad 100%

Historicky měly chemické sloučeniny s 100% čistotou přístup pouze profesionálové ve vědeckých komunitách. Produkty vyráběné s 100% čistotou a nabízené jako spotřební zboží byly velmi omezené před vznikem krystalických forem kanabinoidů. Dokonce ani 190 proof obilný alkohol na regálech vašeho místního obchodu s alkoholem není 100% ethanol. Produkty jsou spíše vyráběny na cílovou hodnotu s procentem nejistoty kolem tohoto cíle. Farmaceutický průmysl, jeden z nejpřísněji kontrolovaných průmyslů na světě, vyrábí produkty na cílovou hodnotu plus nebo minus (±) určité procento na základě kritérií pro daný typ produktu. Nomenklatura čisté léčivé látky je také známá jako Aktivní Farmaceutická Složka (API); Potence se označuje jako hodnota Stanovení. Hodnoty Stanovení, které přesahují 100%, nejsou ve farmaceutickém průmyslu neobvyklé, kde formulátoři používají čisté API léčivé látky, ke kterým přidávají neaktivní složky, označované jako excipient, aby dosáhli cílové koncentrace formulovaného léčivého produktu. Pokud formulátor používá API s hodnotou Stanovení například 101,2%, používá tuto hodnotu 101,2% ve svém výpočtu k formulaci produktu na daný cíl. Toto je tak běžný a všudypřítomný jev, že FDA očekává, že uvidí hodnoty Stanovení pro API a další chemické standardy, které přesahují 100%.

Pharmabinoid

My v Pharmabinoidu silně věříme v transparentnost a zajištění kvality, které přichází s testy třetí strany. Proto vždy dbáme na to, aby všechny produkty, které prodáváme, byly podrobeny přísným testům třetí strany, různé laboratorní výsledky lze nalézt v popisu každého produktu.

Objevte možnosti kanabinoidů

Dodáváme naše CBD řešení a oleje po celém světě, přijímáme všechny výzvy, kterým náš průmysl čelí. Jako výrobce s bílou a soukromou značkou vyrábíme vysoce kvalitní řešení, která mohou být umístěna na vaše regály nebo na váš web. Kontaktujte náš tým podpory zavoláním na +31 (0) 85 208 13 99 nebo pošlete e-mail na info@pharmabinoid.eu. Jsme více než rádi, že pro vás navrhneme váš další produkt s nízkými minimálními objednávkovými kvantitami (MOQ).