Trešās puses laboratorijas testi

Ko tas nozīmē?

Trešās puses produkta testēšana ir kvalitātes kontroles (QC) process, kas ļauj neatkarīgam uzņēmumam (trešajai pusei) pārbaudīt jebkādas un visas produkta kvalitātes un drošības problēmas, kas varētu radīt kaitējuma risku sabiedrībai. Trešās puses testēšana arī cenšas pārbaudīt, vai produkts atbilst visu attiecīgo regulējošo aģentūru prasībām. Farmaceitisko produktu ražotāji un citi uzņēmumi, kas darbojas laboratorijās, parasti meklē trešās puses testēšanu, lai nodrošinātu stingru atbilstību regulējošajām prasībām. Papildus gatavā produkta pārbaudei trešās puses analīze izstrādes procesā var palīdzēt laboratorijām identificēt procedurālas kļūdas, nepareizi funkcionējošu aprīkojumu, apkopes saistītas problēmas un iespējamos labojumus.

Ieguvumi

Neatkarīga produkta testēšana palīdz apstiprināt paša produkta efektivitāti. Medikamentu gadījumā trešās puses produkta testēšana var identificēt piesārņotājus un smagos metālus, kā arī apstiprināt produkta stiprumu un uzticamību. Šīs specializētās testēšanas organizācijas parasti ir aprīkotas ar specializētām iekārtām, kurām ražotājs citādi var nebūt piekļuves. Šādu iekārtu testēšanas personāls ir īpaši apmācīts un pieredzējis produkta testēšanā un/vai laboratorijas analīzēs, nodrošinot zināšanu līmeni, ko iekšējā kvalitātes kontrole ne vienmēr var piedāvāt.

Testa rezultāti virs 100% tīrības

Vēsturiski ķīmiskos savienojumus ar 100% tīrību varēja piekļūt tikai profesionāļi zinātniskajās kopienās. Produkti, kas ražoti ar 100% tīrību un piedāvāti kā patēriņa preces un produkti, bija ļoti ierobežoti pirms kristālisko kanabinoīdu formu ieviešanas. Pat ne 190 pierādījumu graudu alkohols jūsu vietējā alkohola veikalā nav 100% etanols. Drīzāk produkti tiek ražoti, lai sasniegtu mērķa vērtību ar nenoteiktības procentu ap šo mērķi. Farmācijas nozare, viena no visstingrāk kontrolētajām nozarēm pasaulē, ražo produktus, lai sasniegtu mērķa vērtību plus vai mīnus (±) noteiktu procentu, pamatojoties uz šī produkta veida kritērijiem. Tīra zāļu vielas nomenklatūra ir pazīstama arī kā aktīvā farmaceitiskā viela (API); Potenci sauc par analīzes vērtību. Analīzes vērtības, kas pārsniedz 100%, nav retums farmācijas nozarē, kur formulētāji izmanto tīras API zāļu vielas, kurām tie pievieno neaktīvas sastāvdaļas, ko sauc par palīgvielu, lai sasniegtu mērķa koncentrāciju formulētam zāļu produktam. Ja formulētājs izmanto API ar analīzes vērtību, piemēram, 101,2%, šis formulētājs izmanto 101,2% savā aprēķinā, lai formulētu produktu līdz noteiktam mērķim. Tas ir tik normāli un visuresoši, ka FDA sagaida, ka API un citu ķīmisko standartu analīzes vērtības pārsniedz 100%.

Pharmabinoid

Mēs, Pharmabinoid, stingri ticam caurspīdīgumam un kvalitātes nodrošināšanai, kas nāk līdz ar neatkarīgām laboratorijas pārbaudēm. Tāpēc mēs vienmēr pārliecināmies, ka visi mūsu pārdotie produkti ir pakļauti stingrām neatkarīgām laboratorijas pārbaudēm, dažādus laboratorijas rezultātus var atrast katra produkta aprakstā.

Atklājiet kanabinoīdu iespējas

Piegādājot mūsu CBD risinājumus un eļļas visā pasaulē, mēs uzņemamies visus izaicinājumus, ar kuriem saskaras mūsu nozare. Kā balta un privāta etiķetes ražotājs mēs ražojam augstas kvalitātes risinājumus, lai tos novietotu uz jūsu plauktiem vai jūsu vietnē. Sazinieties ar mūsu atbalsta komandu, zvanot uz +31 (0) 85 208 13 99 vai nosūtiet e-pastu uz info@pharmabinoid.eu. Mēs vairāk nekā priecāsimies izstrādāt jūsu nākamo produktu ar zemiem MOQ.