CBD化粧品登録 – EUでCBD化粧品を導入する際に必要なもの

EU市場でCBD化粧品を導入する予定ですか？CBD化粧品登録、化粧品製品通知ポータル（CPNP）、安定性試験など、遵守すべき規制がいくつかあります。 

化粧品規則1223/2009によると、化粧品がEU内で合法的に販売されるためには、すべての企業が遵守しなければならないいくつかの義務があります。これらの要件には、責任者の任命、製品情報ファイルの作成、CPNP通知、ラベルのコンプライアンスなどが含まれます。

CBD化粧品登録を成功させるためのステップ

必要なステップは複雑ですが、このガイドでは、何をする必要があるかの一般的な概要を提供し、簡略化しようとしています。 

ステップ1 – 責任者の選定

成功するための最初のステップCBDオイル登録は、EU市場に導入されるすべての化粧品製品の責任者（RP）を選ぶことです。これは、輸入業者、販売業者、製造業者など、EU内の法的または自然の人物である可能性があります。

RPの責任には、製品安全報告書の分析、コンプライアンスの策定、製品情報ファイル、ラベル、CPNP通知、一般情報の提供などが含まれます。 

ステップ2 – 製品の組成レビュー

このステップでは、市場に導入する前にCBD化粧品の組成を検証します。カンナビジオール製品登録には、化粧品製品の処方を規制の付属書に照らしてレビューする必要があります。 

規制の付属書は詳細な文書ですが、一目で確認すべきことには、原材料、成分、アレルゲンなどが含まれます。

ステップ3 – 製品情報ファイルの作成 

製品情報ファイル（PIF）の準備はCBD化粧品登録のための必須のプロセスです。規制当局は、2013年に規制が施行される前に導入された化粧品製品を含むすべての化粧品製品のPIFを要求します。 

PIFは、RPによって紙または電子形式で、少なくとも10年間は一般に公開されます。 

ステップ4 – コンプライアンスラベルの作成 

EU市場にCBD製品を登録する際には、製品ラベルも規制に準拠している必要があります。ラベルの要件には以下が含まれます:

• RPの名前と住所
• 製品の原産国、
• 最低耐久日、
• 警告と注意事項、
• バッチ番号。
• 成分のリスト。
• 製品の目的。
• 名目内容量。

ステップ5 – CPNP通知

この段階では、指定された責任者がCPNPポータルを通じて製品通知を作成します。これは、EUによる1223/2009規制の通知と施行のために作成されたオンラインプラットフォームです。

CPNP通知は、CBDおよびカンナビジオール製品登録のための必須要件です。通知中に、次の情報を提出する必要があります:

• 製品名とカテゴリ。
• RPの名前、住所、および連絡先情報。
• 輸出用に製造された場合の原産国。
• 市場に出た際に最初に着陸する国。
• CMRおよびナノ材料の存在。
• 製品の配合。
• 外部パッケージの写真を含む適合ラベル。

CBD製品を再販するためにEUの化粧品登録が必要ですか？

はい、必要です。CBD化粧品登録は、CBD関連であるかどうかに関わらず、すべての化粧品ブランドに必須です。再販業者としての役割は、化粧品GMP認定の製造業者から製品を調達することを保証することです。