Pruebas de Laboratorio de Terceros

¿Qué significa?

Las pruebas de productos de terceros son un proceso de control de calidad (QC) que permite a una empresa independiente (un tercero) probar cualquier problema de calidad y seguridad del producto que pueda representar un riesgo de daño para el público. Las pruebas de terceros también buscan verificar que el producto cumpla con los mandatos de todas las agencias regulatorias relevantes. Los fabricantes farmacéuticos y otras empresas que operan laboratorios generalmente buscan pruebas de terceros para asegurar el estricto cumplimiento de los requisitos regulatorios. Además de examinar el producto terminado, el análisis de terceros del proceso de desarrollo puede ayudar a los laboratorios a identificar errores de procedimiento, equipos defectuosos, problemas relacionados con el mantenimiento y posibles correcciones para ellos.

Beneficios

Las pruebas independientes de productos ayudan a validar la efectividad del producto en sí. En el caso de los medicamentos, las pruebas de productos de terceros pueden identificar contaminantes y metales pesados, así como confirmar la potencia y fiabilidad del producto. Estas organizaciones dedicadas a las pruebas tienden a tener instalaciones enfocadas en pruebas con equipos especializados a los que el fabricante puede no tener acceso. El personal de pruebas en dichas instalaciones también está específicamente capacitado y experimentado en pruebas de productos y/o ensayos de laboratorio, proporcionando un nivel de experiencia que el control de calidad interno no siempre puede ofrecer.

Resultados de pruebas con más del 100% de pureza

Históricamente, los compuestos químicos con pureza del 100% solo eran accesibles para profesionales en comunidades científicas. Los productos fabricados con pureza del 100% y ofrecidos como bienes de consumo han sido muy limitados antes de la aparición de formas cristalinas de cannabinoides. Ni siquiera el alcohol de grano de 190 grados en las estanterías de su tienda local de licores es 100% etanol. Más bien, los productos se fabrican con un valor objetivo con un porcentaje de incertidumbre alrededor de ese objetivo. La industria farmacéutica, una de las industrias más estrictamente controladas del mundo, fabrica productos con un valor objetivo de más o menos (±) un cierto porcentaje basado en criterios para ese tipo de producto. La nomenclatura de una sustancia farmacéutica pura también se conoce como Ingrediente Farmacéutico Activo (API); la Potencia se refiere como un valor de Ensayo. Los valores de Ensayo que exceden el 100% no son infrecuentes en la industria farmacéutica donde los formuladores usan sustancias farmacéuticas puras de API a las que añaden ingredientes inactivos, denominados excipientes, para llegar a una concentración objetivo de un producto farmacéutico formulado. Si un formulador usa un API con un valor de Ensayo de, digamos, 101.2% por ejemplo, ese formulador usa 101.2% en su cálculo para formular el producto a un objetivo dado. Esta es una ocurrencia tan normal y ubicua que la FDA espera ver valores de Ensayo para API y otros estándares químicos que exceden el 100%.

Pharmabinoid

Nosotros en Pharmabinoid creemos firmemente en la transparencia y el seguro de calidad que viene junto con las pruebas de laboratorio de terceros. Por lo tanto, siempre nos aseguramos de que todos los productos que vendemos hayan sido sometidos a estrictas pruebas de laboratorio de terceros, los diversos resultados de laboratorio se pueden encontrar en la descripción de cada producto.

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