Pruebas de laboratorio de terceros

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Alta pureza y calidad

Para determinar si un nuevo producto, dispositivo médico o producto farmacéutico es seguro, su fabricante generalmente ejecuta sus propios procesos internos de prueba y control. Sin embargo, ¿cómo puede una empresa estar segura de que los resultados de dichas pruebas son válidos e imparciales y de que se han considerado todos los aspectos del producto? Para confirmar que sus datos son confiables y que su producto es seguro y efectivo, las empresas generalmente recurren a pruebas de productos de terceros.

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¿Qué significa?

La prueba de productos de terceros es un proceso de control de calidad (QC) que permite que una empresa independiente (un tercero) pruebe todos y cada uno de los problemas de calidad y seguridad del producto que puedan representar un riesgo de daño para el público. Las pruebas de terceros también buscan verificar que el producto cumpla con los mandatos de todas las agencias reguladoras relevantes. Los fabricantes de productos farmacéuticos y otras empresas que operan laboratorios generalmente buscan pruebas de terceros para garantizar el estricto cumplimiento de los requisitos reglamentarios. Además de examinar el producto terminado, el análisis de terceros del proceso de desarrollo puede ayudar a los laboratorios a identificar errores de procedimiento, mal funcionamiento del equipo, problemas relacionados con el mantenimiento y posibles correcciones para ellos.

Beneficios

Las pruebas de productos independientes ayudan a validar la eficacia del producto en sí. En el caso de los medicamentos, las pruebas de productos de terceros pueden identificar contaminantes y metales pesados, así como confirmar la potencia y confiabilidad del producto. estas organizaciones de pruebas dedicadas tienden a tener instalaciones enfocadas en pruebas con equipos especializados a los que el fabricante no tendría acceso de otra manera. El personal de pruebas en dichas instalaciones también está específicamente capacitado y tiene experiencia en pruebas de productos y/o ensayos de laboratorio, lo que brinda un nivel de experiencia que el control de calidad interno no siempre puede ofrecer.

Resultados de la prueba sobre el 100% de pureza

Históricamente, solo los profesionales de las comunidades científicas accedían a los compuestos químicos con una pureza del 100 %. Los productos fabricados al 100 % de pureza y ofrecidos como bienes de consumo y productos han sido muy limitados antes del inicio de las formas cristalinas de los cannabinoides. Ni siquiera el alcohol de grano de 190 grados en los estantes de su licorería local es 100% etanol. Más bien, los productos se fabrican según un valor objetivo con un porcentaje de incertidumbre en torno a ese objetivo. La industria farmacéutica, una de las industrias más estrictamente controladas del mundo, fabrica productos con un valor objetivo de más o menos (±) un cierto porcentaje basado en criterios para ese tipo de producto. La nomenclatura de una sustancia farmacológica pura también se conoce como Ingrediente Farmacéutico Activo (API); la potencia se denomina valor de ensayo. Los valores de ensayo que exceden el 100 % no son infrecuentes en la industria farmacéutica, donde los formuladores usan sustancias farmacéuticas API puras a las que agregan ingredientes inactivos, denominados excipientes, para llegar a la concentración objetivo de un producto farmacéutico formulado. Si un formulador usa un API con un valor de Ensayo de, por ejemplo, 101,2 %, ese formulador usa 101,2 % en su cálculo para formular el producto para un objetivo determinado. Esta es una ocurrencia tan normal y omnipresente que la FDA espera ver valores de ensayo para API y otros estándares químicos que excedan el 100%.

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nosotros enpharmabinoidcreemos firmemente en la transparencia y el seguro de calidad que viene junto con las pruebas de laboratorio de terceros. Por lo tanto, siempre nos aseguramos de que todos los productos que vendemos hayan sido sometidos a estrictas pruebas de laboratorio de terceros, los diversos resultados de laboratorio se pueden encontrar en la descripción de cada producto.

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Al suministrar nuestras soluciones y aceites de CBD en todo el mundo, asumimos todos los desafíos que enfrenta nuestra industria. Como fabricante de marca blanca y de distribuidor, producimos soluciones de alta calidad para colocar en sus estantes o en su sitio. Póngase en contacto con nuestro equipo de soporte llamando+31 (0) 85 208 13 99o enviar un correo electrónico ainfo@pharmabinoid.UE. Estamos más que felices de diseñar su próximo producto para usted con MOQ bajos.