Trečiųjų šalių laboratoriniai tyrimai

Ką tai reiškia?

Trečiosios šalies produktų testavimas yra kokybės kontrolės (QC) procesas, leidžiantis nepriklausomai įmonei (trečiajai šaliai) patikrinti bet kokias ir visas produkto kokybės ir saugumo problemas, kurios gali kelti pavojų visuomenei. Trečiosios šalies testavimas taip pat siekia patvirtinti, kad produktas atitinka visų atitinkamų reguliavimo agentūrų reikalavimus. Farmacijos gamintojai ir kitos laboratorijas valdančios įmonės paprastai siekia trečiosios šalies testavimo, kad užtikrintų griežtą atitiktį reguliavimo reikalavimams. Be to, trečiosios šalies analizė kūrimo procese gali padėti laboratorijoms nustatyti procedūrines klaidas, neveikiančią įrangą, priežiūros problemas ir galimus jų sprendimus.

Privalumai

Nepriklausomas produktų testavimas padeda patvirtinti paties produkto efektyvumą. Vaistų atveju, trečiosios šalies produktų testavimas gali nustatyti teršalus ir sunkiuosius metalus bei patvirtinti produkto stiprumą ir patikimumą. Šios specializuotos testavimo organizacijos paprastai turi testavimui skirtas patalpas su specialia įranga, kurios gamintojas gali neturėti prieigos. Tokiose patalpose dirbantis testavimo personalas taip pat yra specialiai apmokytas ir patyręs produktų testavime ir (arba) laboratoriniuose tyrimuose, suteikiant ekspertizės lygį, kurio vidinė QC ne visada gali pasiūlyti.

Testo rezultatai virš 100% grynumo

Istoriškai, cheminius junginius, turinčius 100% grynumą, galėjo gauti tik profesionalai mokslinėse bendruomenėse. Produktai, gaminami su 100% grynumu ir siūlomi kaip vartotojų prekės, buvo labai riboti iki kristalinių kanabinoidų formų atsiradimo. Net 190 laipsnių grūdų alkoholis jūsų vietinėje alkoholio parduotuvėje nėra 100% etanolis. Produktai gaminami siekiant tam tikros vertės su tam tikra neapibrėžtumo procentine dalimi aplink tą tikslą. Farmacijos pramonė, viena iš griežčiausiai kontroliuojamų pramonės šakų pasaulyje, gamina produktus siekdama tam tikros vertės su plius arba minus (±) tam tikru procentu pagal kriterijus tam produktų tipui. Gryno vaistinio preparato medžiagos nomenklatūra taip pat žinoma kaip Aktyvus Farmacinis Ingredientas (API); stiprumas vadinamas analize. Analizės vertės, viršijančios 100%, nėra neįprastos farmacijos pramonėje, kur formuluotojai naudoja grynas API vaistines medžiagas, prie kurių prideda neaktyvių ingredientų, vadinamų pagalbinėmis medžiagomis, kad pasiektų suformuluoto vaistinio preparato tikslinę koncentraciją. Jei formuluotojas naudoja API su, tarkime, 101,2% analize, tas formuluotojas naudoja 101,2% savo skaičiavimuose, kad suformuluotų produktą pagal tam tikrą tikslą. Tai yra tokia normali ir visur paplitusi praktika, kad FDA tikisi matyti API ir kitų cheminių standartų analizės vertes, viršijančias 100%.

Pharmabinoid

Mes, Pharmabinoid, stipriai tikime skaidrumu ir kokybės užtikrinimu, kuris ateina su trečiųjų šalių laboratoriniais testais. Todėl mes visada užtikriname, kad visi mūsų parduodami produktai būtų griežtai testuojami trečiųjų šalių laboratorijose, įvairūs laboratorinių tyrimų rezultatai pateikiami kiekvieno produkto aprašyme.

Atraskite kanabinoidų galimybes

Tiekiant mūsų CBD sprendimus ir aliejus visame pasaulyje, mes priimame visus mūsų pramonės iššūkius. Kaip baltoji ir privati etiketės gamintoja, mes gaminame aukštos kokybės sprendimus, kurie gali būti dedami ant jūsų lentynų ar jūsų svetainėje. Susisiekite su mūsų palaikymo komanda, skambindami +31 (0) 85 208 13 99 arba siųskite el. laišką adresu info@pharmabinoid.eu. Mes daugiau nei džiaugiamės galėdami sukurti jūsų kitą produktą su mažais MOQ.