Trečiųjų šalių laboratoriniai tyrimai

Ką tai reiškia?

Trečiųjų šalių produktų testavimas yra kokybės kontrolės (QC) procesas, leidžiantis nepriklausomai įmonei (trečiajai šaliai) patikrinti bet kokias ir visas produkto kokybės ir saugumo problemas, kurios gali kelti pavojų visuomenei. Trečiųjų šalių testavimas taip pat siekia patvirtinti, kad produktas atitinka visų atitinkamų reguliavimo agentūrų reikalavimus. Farmacijos gamintojai ir kitos laboratorijas turinčios įmonės paprastai siekia trečiųjų šalių testavimo, kad užtikrintų griežtą reguliavimo reikalavimų laikymąsi. Be galutinio produkto tyrimo, trečiųjų šalių analizė gali padėti laboratorijoms nustatyti procedūrines klaidas, neveikiančią įrangą, su priežiūra susijusias problemas ir galimus jų taisymus.

Privalumai

Nepriklausomas produktų testavimas padeda patvirtinti paties produkto efektyvumą. Vaistų atveju trečiųjų šalių produktų testavimas gali nustatyti teršalus ir sunkieji metalus, taip pat patvirtinti produkto stiprumą ir patikimumą. Šios specializuotos testavimo organizacijos dažniausiai turi testavimui skirtas patalpas su specializuota įranga, prie kurios gamintojas gali neturėti prieigos. Tokių patalpų testavimo personalas taip pat yra specialiai apmokytas ir patyręs produktų testavime ir/ar laboratoriniuose tyrimuose, suteikdamas tokį ekspertizės lygį, kurio vidinė QC ne visada gali pasiūlyti.

Testo rezultatai virš 100% grynumo

Istoriškai, cheminius junginius su 100% grynumu galėjo pasiekti tik mokslinių bendruomenių profesionalai. Produktai, pagaminti su 100% grynumu ir pasiūlyti kaip vartojimo prekės, buvo labai riboti prieš atsirandant kristalinių kanabinoidų formoms. Net jūsų vietinėje alkoholinių gėrimų parduotuvėje esančios 190 laipsnių grūdų alkoholis nėra 100% etanolis. Produktai gaminami siekiant tikslo su tam tikra neapibrėžtumo procentine dalimi aplink tą tikslą. Farmacijos pramonė, viena iš griežčiausiai kontroliuojamų pramonės šakų pasaulyje, gamina produktus siekdama tikslo, kurio pliusas arba minusas (±) yra tam tikras procentas, remiantis to produkto tipo kriterijais. Gryno vaisto medžiagos nomenklatūra taip pat žinoma kaip Aktyvus Farmacinis Ingredientas (API); stiprumas vadinamas analizės verte. Analizės vertės, viršijančios 100%, nėra neįprastos farmacinėje pramonėje, kur formuotojai naudoja grynas API vaistų medžiagas, prie kurių prideda neaktyvių ingredientų, vadinamų pagalbine medžiaga, kad pasiektų suformuluoto vaisto produkto tikslinę koncentraciją. Jei formuotojas naudoja API su, tarkime, 101.2% analizės verte, tas formuotojas naudoja 101.2% savo skaičiavime, kad suformuluotų produktą iki tam tikro tikslo. Tai toks normalus ir visuotinis reiškinys, kad FDA tikisi matyti API ir kitų cheminių standartų analizės vertes, kurios viršija 100%.

Pharmabinoid

Mes, Pharmabinoid, tvirtai tikime skaidrumu ir kokybės užtikrinimu, kuris atsiranda su trečiųjų šalių laboratoriniais tyrimais. Todėl mes visada užtikriname, kad visi mūsų parduodami produktai būtų griežtai išbandyti trečiųjų šalių laboratorijose, o įvairių laboratorijų rezultatus galima rasti kiekvieno produkto aprašyme.

Atraskite kanabinoidų galimybes

Tiekdami mūsų CBD sprendimus ir aliejus visame pasaulyje, mes imame visus iššūkius, su kuriais susiduria mūsų pramonė. Kaip balto ir privačio prekės ženklo gamintojas, mes gaminame aukštos kokybės sprendimus, kurie gali būti dedami ant jūsų lentynų arba jūsų svetainėje. Susisiekite su mūsų palaikymo komanda, skambindami +31 (0) 85 208 13 99 arba siųsdami el. laišką adresu info@pharmabinoid.eu. Mes labai džiaugsimės galėdami sukurti jums kitą produktą su mažais minimalaus užsakymo kiekiais.