Registro de Cosméticos con CBD – Lo que Necesitas al Introducir Productos Cosméticos con CBD en la UE
¿Estás planeando introducir un producto cosmético con CBD en un mercado de la UE? Hay varias regulaciones que debes cumplir, incluyendo registro de cosméticos con CBD, portal de notificación de productos cosméticos (CPNP), y prueba de estabilidad.
De acuerdo con el Reglamento de Cosméticos 1223/2009, hay varias obligaciones que cada empresa debe cumplir para que sus productos cosméticos se puedan vender legalmente dentro de la UE. Estos requisitos incluyen nombrar a una persona responsable, crear un Expediente de Información del Producto, notificación CPNP, y cumplimiento de etiquetado, entre otros.
Los pasos para un registro exitoso de cosméticos con CBD
Los pasos que debes seguir son complejos, pero esta guía intenta simplificarlos para que obtengas una visión general de lo que se necesita hacer.
Paso 1 – elegir a una Persona Responsable
El primer paso para un exitoso registro de aceite de CBD es elegir una Persona Responsable (RP) para cada producto cosmético introducido en el mercado de la UE. Esta puede ser una persona, ya sea legal o natural dentro de la UE, incluyendo importadores, distribuidores o fabricantes.
Las responsabilidades de la RP incluyen analizar informes de seguridad del producto, formulación de cumplimiento, Expediente de Información del Producto, etiquetado, notificación CPNP, e información general al público, etc.
Paso 2 – revisión de la composición del producto
Este paso implica validar la composición de tus productos cosméticos con CBD antes de introducirlos en el mercado. El registro de productos con cannabidiol requiere que la fórmula del producto cosmético sea revisada conforme a los anexos del reglamento.
Los Anexos del Reglamento son un documento detallado, pero a primera vista, algunas de las cosas a considerar incluyen las materias primas, ingredientes y alérgenos.
Paso 3 – creación del Expediente de Información del Producto
Preparar el Expediente de Información del Producto (PIF) es un proceso obligatorio para el Registro de Cosméticos con CBD. Las autoridades regulatorias solicitarán el PIF para todos los productos cosméticos, incluyendo aquellos que ingresaron antes de que el reglamento entrara en vigor en 2013.
El PIF está disponible para el público por un período no menor de 10 años por parte de la RP, ya sea en formato papel o electrónico.
Paso 4 – creación de etiquetas conformes
Al registrar tu producto con CBD en el mercado de la UE, la etiqueta de tu producto también debe cumplir con el reglamento. Algunos de los requisitos de una etiqueta incluyen:
- Nombre y dirección de la RP,
- País de origen del producto,
- Fecha de durabilidad mínima,
- Advertencias y precauciones,
- Número de lote.
- Lista de ingredientes.
- El propósito del producto.
- Contenido nominal.
Paso 5 – Notificación CPNP
En esta fase, la Persona Responsable designada creará la notificación del producto a través del portal CPNP. Esta es una plataforma en línea creada para la notificación y aplicación del reglamento 1223/2009 por la UE.
La notificación CPNP es un requisito obligatorio para tu registro de productos de CBD y cannabidiol. Durante la notificación, se requiere que envíes lo siguiente:
- Nombre y categoría del producto.
- Nombre, dirección e información de contacto del RP.
- País de origen si se hace para exportación.
- El primer país al que llega una vez que el producto entra en el mercado.
- Presencia de CMR y nanomateriales.
- Formulación del producto.
- La etiqueta conforme que contiene una foto del embalaje externo.
¿Necesitas el registro cosmético de la UE para revender productos de CBD?
Sí, lo necesitas. El registro cosmético de CBD es obligatorio para cada marca de productos cosméticos, ya sea relacionada con CBD o no. Como revendedor, tu papel es asegurarte de obtener tus productos de un fabricante certificado por GMP cosmético.
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