Tests de laboratoire tiers

Qu'est-ce que cela signifie ?

Les tests de produits tiers sont un processus de contrôle qualité (QC) qui permet à une entreprise indépendante (un tiers) de tester tous les problèmes de qualité et de sécurité des produits qui pourraient présenter un risque pour le public. Les tests tiers cherchent également à vérifier que le produit est conforme aux mandats de toutes les agences réglementaires pertinentes. Les fabricants pharmaceutiques et autres entreprises exploitant des laboratoires recherchent généralement des tests tiers pour assurer une conformité stricte aux exigences réglementaires. En plus d'examiner le produit fini, l'analyse par un tiers du processus de développement peut aider les laboratoires à identifier les erreurs procédurales, les équipements défectueux, les problèmes liés à la maintenance et les corrections possibles pour ceux-ci.

Avantages

Les tests de produits indépendants aident à valider l'efficacité du produit lui-même. Dans le cas des médicaments, les tests de produits tiers peuvent identifier les contaminants et les métaux lourds ainsi que confirmer la puissance et la fiabilité du produit. Ces organisations de test dédiées ont tendance à disposer d'installations axées sur les tests avec des équipements spécialisés auxquels le fabricant n'aurait pas autrement accès. Le personnel de test dans de telles installations est également spécifiquement formé et expérimenté dans les tests de produits et/ou les analyses de laboratoire, fournissant un niveau d'expertise que le contrôle qualité interne ne peut pas toujours offrir.

Résultats des tests supérieurs à 100 % de pureté

Historiquement, les composés chimiques avec une pureté de 100 % étaient uniquement accessibles par des professionnels dans les communautés scientifiques. Les produits fabriqués à une pureté de 100 % et offerts en tant que biens de consommation ont été très limités avant l'apparition des formes cristallines de cannabinoïdes. Même l'alcool de grain à 190 degrés sur les étagères de votre magasin d'alcool local n'est pas de l'éthanol pur à 100 %. Au contraire, les produits sont fabriqués pour atteindre une valeur cible avec un pourcentage d'incertitude autour de cette cible. L'industrie pharmaceutique, l'une des industries les plus strictement contrôlées au monde, fabrique des produits pour atteindre une valeur cible avec une marge de plus ou moins (±) un certain pourcentage basé sur des critères pour ce type de produit. La nomenclature d'une substance médicamenteuse pure est également connue sous le nom de Principe Actif (API) ; la puissance est appelée valeur de dosage. Les valeurs de dosage qui dépassent 100 % ne sont pas rares dans l'industrie pharmaceutique où les formulateurs utilisent des substances médicamenteuses API pures auxquelles ils ajoutent des ingrédients inactifs, appelés excipients, pour atteindre une concentration cible d'un produit médicamenteux formulé. Si un formulateur utilise un API avec une valeur de dosage de, disons 101,2 % par exemple, ce formulateur utilise 101,2 % dans son calcul pour formuler le produit à une cible donnée. C'est une occurrence si normale et omniprésente que la FDA s'attend à voir des valeurs de dosage pour les API et d'autres normes chimiques qui dépassent 100 %.

Pharmabinoid

Nous, chez Pharmabinoid, croyons fermement en la transparence et l'assurance qualité qui accompagnent les tests de laboratoire tiers. Par conséquent, nous nous assurons toujours que tous les produits vendus par nous ont été soumis à des tests de laboratoire tiers stricts, les divers résultats de laboratoire peuvent être trouvés dans la description de chaque produit.

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