Testes de laboratório de terceiros

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Alta pureza e qualidade

Para determinar se um novo produto, dispositivo médico ou farmacêutico é seguro, seu fabricante geralmente executa seus próprios processos internos de teste e controle. No entanto, como uma empresa pode ter certeza de que os resultados de tais testes são válidos e imparciais e que todos os aspectos do produto foram considerados? Para confirmar que seus dados são confiáveis e que seu produto é seguro e eficaz, as empresas normalmente recorrem a testes de produtos de terceiros.

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O que isto significa?

O teste de produtos de terceiros é um processo de controle de qualidade (CQ) que permite que uma empresa independente (um terceiro) teste todos e quaisquer problemas de qualidade e segurança do produto que possam representar um risco de dano ao público. Os testes de terceiros também procuram verificar se o produto está em conformidade com os mandatos de todas as agências reguladoras relevantes. Fabricantes de produtos farmacêuticos e outras empresas que operam laboratórios geralmente buscam testes de terceiros para garantir a estrita conformidade com os requisitos regulatórios. Além de examinar o produto acabado, a análise de terceiros do processo de desenvolvimento pode ajudar os laboratórios a identificar erros de procedimento, mau funcionamento de equipamentos, problemas relacionados à manutenção e possíveis correções para eles.

Benefícios

Testes independentes de produtos ajudam a validar a eficácia do próprio produto. No caso de medicamentos, testes de produtos de terceiros podem identificar contaminantes e metais pesados, bem como confirmar a potência e confiabilidade do produto. essas organizações de teste dedicadas tendem a ter instalações focadas em testes com equipamentos especializados aos quais o fabricante pode não ter acesso de outra forma. A equipe de teste nessas instalações também é treinada e experiente especificamente em testes de produtos e/ou ensaios de laboratório, fornecendo um nível de conhecimento que o CQ interno nem sempre pode oferecer.

Resultados do teste acima de 100% de pureza

Historicamente, compostos químicos com 100% de pureza eram acessados apenas por profissionais das comunidades científicas. Os produtos fabricados com 100% de pureza e oferecidos como bens de consumo e produtos eram muito limitados antes do início das formas cristalinas de canabinóides. Nem mesmo o álcool de cereais à prova de 190 nas prateleiras de sua loja de bebidas local é 100% etanol. Em vez disso, os produtos são fabricados com um valor alvo com uma porcentagem de incerteza em torno desse alvo. A indústria farmacêutica, uma das indústrias mais rigidamente controladas do mundo, fabrica produtos com um valor-alvo de mais ou menos (±) uma certa porcentagem com base em critérios para esse tipo de produto. A nomenclatura de um fármaco puro também é conhecida como Ingrediente Farmacêutico Ativo (API); a Potência é referida como um valor de Ensaio. Os valores de ensaio que excedem 100% não são incomuns na indústria farmacêutica, onde os formuladores usam substâncias medicamentosas API puras às quais adicionam ingredientes inativos, chamados de excipientes, para chegar a uma concentração alvo de um medicamento formulado. Se um formulador usa uma API com um valor de Ensaio de, digamos, 101,2%, por exemplo, esse formulador usa 101,2% em seu cálculo para formular o produto para um determinado alvo. Esta é uma ocorrência tão normal e onipresente que o FDA espera ver valores de ensaio para APIs e outros padrões químicos que excedam 100%.

Farmabinóide

Nós da Pharmabinoid acreditamos fortemente na transparência e no seguro de qualidade que acompanha os testes de laboratório de terceiros. Portanto, sempre nos certificamos de que todos os produtos vendidos por nós foram submetidos a rigorosos testes de laboratório de terceiros, os vários resultados de laboratório podem ser encontrados na descrição de cada produto.

Descubra as possibilidades dos canabinóides

Fornecendo nossas soluções e óleos de CBD em todo o mundo, enfrentamos todos os desafios que nossa indústria enfrenta. Como fabricante de marca branca e marca própria, produzimos soluções de alta qualidade para serem colocadas em suas prateleiras ou em seu site. Entre em contato com nossa equipe de suporte ligando para+31 (0) 85 208 13 99ou envie um e-mail parainfo@pharmabinoid.eu. Estamos mais do que felizes em projetar seu próximo produto para você com quantidades mínimas de pedido.